唯可来®新适应症在华获批 靶向治疗慢性淋巴细胞白血病

上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）7月3日，艾伯维宣布，唯可来®（维奈克拉片）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往至少接受过一种治疗的伴17p缺失的成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者（CLL/SLL）。唯可来®是全球首个获批用于CLL患者靶向治疗的BCL-2抑制剂，此次适应症的获批填补了复发难治等高危患者的治疗空白。

唯可来®是一款选择性结合并抑制B细胞淋巴瘤2（BCL-2）蛋白的同类首创药物，其可以帮助恢复肿瘤细胞凋亡过程。CLL/SLL是一种好发于中老年人群的慢性血液肿瘤，主要因B淋巴细胞在骨髓、血液及淋巴组织中异常堆积，影响正常造血功能而发病。

据悉，唯可来®由艾伯维和罗氏共同开发，两家公司致力于BCL-2研究，并在多种血液肿瘤中开展维奈克拉的临床试验。在美国，该药物由艾伯维和罗氏旗下的基因泰克联合商业化。在美国以外，该药物由艾伯维商业化。目前，维奈克拉已在包括美国在内的80多个国家/地区获批。